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復宏漢霖旗下第四款自主開發的產品漢貝泰®於2021年11月正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市註冊批準,目前已覆蓋多項實體瘤適應癥,包括1)轉移性結直腸癌,2)晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌,3)復發性膠質母細胞瘤,4)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌以及5)宮頸癌等,為我國目前唯一擁有轉移性結直腸癌III期臨床數據的貝伐珠單抗。此外,漢貝泰®還聯合漢斯狀®(抗PD-1單抗)針對多類腫瘤開展腫瘤免疫聯合療法研究。
復宏漢霖旗下首款產品——漢利康®於2019年2月正式獲得中國國家藥監局上市註冊申請批準,成為中國首個根據2015年發布的《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》開發並批準上市的生物類似藥。目前,漢利康®已獲批治療非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病及原研利妥昔單抗未在中國獲批的類風濕關節炎(RA)適應癥,以差異化的開發惠及廣泛患者群體。
復星凱特旗下首款CAR-T產品奕凱達於2021年6月獲得中國國家藥品監督管理局正式批准上市,成為中國首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品,用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原發性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的DLBCL。
復宏漢霖旗下首款產品——汉利康®於2019年2月正式獲得中國國家藥監局上市註冊申請批准,成為中國首個根據2015年發佈的《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》開發並批准上市的生物類似藥。目前,汉利康®已獲批治療非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病及原研利妥昔單抗未在中國獲批的類風濕關節炎(RA)適應症,以差異化的開發惠及廣泛患者群體。
復宏漢霖旗下重磅產品漢曲優®(美國商品名:HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®)於2020年7月及8月、2024年4月先後獲得歐盟委員會、中國國家藥監局與美國食藥監局批準上市,為中國、歐盟、美國三地獲批的 「中國籍」單抗生物類似藥。該產品可用於HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌和轉移性胃癌,即涵蓋原研已獲批準的所有適應癥,為全球HER2陽性乳腺癌和胃癌患者帶來更多治療選擇。
國內首個獲批用於慢性肝病(CLD)相關血小板減少症的治療藥物,已納入國家醫保,惠及更多患者!治療慢性免疫性血小板減少症(ITP)的中國Ⅲ期註冊研究正在進行中。
國家醫保乙類藥物; 通過國家一致性評價,國家集采中選藥品; 國內外權威指南推薦,晚期肝細胞癌一線治療藥物; 雙重抗腫瘤機制:抑制腫瘤細胞增殖、抑制腫瘤新生血管形成。
復宏漢霖旗下首款自身免疫疾病治療產品漢達遠®於2020年12月正式獲得中國國家藥監局上市註冊批準,目前已覆蓋四項適應癥,包括1)類風濕關節炎2)強直性脊柱炎3)銀屑病4)葡萄膜炎。
解毒散結,消腫止痛。用於毒瘀互結,癰疽瘡瘍,陰疽腫痛,多發性膿腫,淋巴結炎,寒性膿瘍屬上述證候者。
國家醫保乙類產品,與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療。
全國首仿產品,獨家劑型;三重抗過敏機制,有效治療多種過敏性疾病;多指南、共識推薦,治療蕁麻疹、皮炎濕疹、變應性鼻炎等過敏性疾病的一線用藥。
非小細胞肺癌:本品單藥適用於既往接受一線化療後出現進展的局部晚期或轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的治療。 不推薦本品在以組織學為鱗狀細胞癌為主的患者中使用。 惡性胸膜間皮瘤:本品聯合順鉑用於治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤。
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