2020-11-11

复创医药治疗痛风新药FCN-207片完成首组受试者给药

2020年11月11日,重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)自主研发的选择性URAT1抑制剂FCN-207片的I期临床研究在北京大学第三医院完成首组受试者给药。

该研究是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增的I期临床研究,旨在评价FCN-207片在健康志愿者中安全性、耐受性、药代动力学与药效学特征及食物影响。

关于FCN-207片

FCN-207是高亲和力选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)抑制剂,通过抑制肾脏近端小管URAT1的活性,抑制尿酸的重吸收,从而降低血尿酸水平。


URAT1通过介导尿酸与近曲小管上皮细胞内无机阴离子和有机阴离子的交换从而将尿酸从管腔内重吸收至上皮细胞内。URAT1转运体对尿酸盐的转运起到重要作用,是最主要的尿酸重吸收转运体。因此,通过抑制URAT1阻碍肾小管对尿酸的重吸收,增加尿酸的排泄,是一种非常有前景的治疗痛风及高尿酸血症的方法。


痛风及高尿酸血症药物市场情况

据统计,目前全球高血尿酸血症患者目前超过2亿人,痛风患者超过5500万人。在美国有5000万高血尿酸血症患者和830万痛风患者;我国高尿酸血症发病率较高,达到10%以上,远超全球0.2%-0.35%的发病率,高尿酸血症患者人数也达到了1.7亿,其中痛风患者超过8000万人。

开发更有效、更安全的高尿酸血症治疗药物是迫切的临床需求,必将产生巨大的社会效益和经济效益。

关于复创医药

重庆复创医药研究有限公司由海外科学家与上海复星医药集团及其成员企业于2009年合资组建,是致力于研发具有自主知识产权的全新小分子靶向新药的高新技术企业,以重庆、上海及美国旧金山的“两国三地”国际性布局,创新驱动,高效运营,以中国动力嫁接全球资源,不断追求卓越。以优质的新药造福全球病患是复创医药的永恒使命。

复创医药聚焦临床急需的抗肿瘤及代谢类疾病的创新药研究,目前9个项目已成功进入临床研究,其中1个项目已进入III期临床试验阶段,3个项目已进入II期临床试验阶段,5个项目已进入I期临床试验阶段,另有6-7个项目正在进行临床前研究。