全球研發中心仿製藥管理平台
創新是企業發展的第一動力,而產品則是製藥企業的關鍵核心。為滿足臨床需求、提高藥品可及性,復星醫藥致力於開發具有競爭力和高度差異化的高價值仿製藥,除常規劑型外,還包括口服固體緩控釋製劑、復雜注射劑(乳劑、脂質體、微球)等,在安全有效性、品質可控性、用藥依從性、技術復雜性和可支付性等方面優於其他同類藥品,臨床應用價值大、收益性高。
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Gland Pharma Limited
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Gland Pharma Limited是復星醫藥(集團)有限公司旗下控股子公司。Gland Pharma的股份於2020年11月20日分別在孟買證券交易所(股份代號:GLAND)及印度國家證券交易所(股份代號:GLAND)主板上市。
Gland Pharma成立於1978年,總部位於印度海德拉巴,是一家擁有原研藥及製劑研發生產能力的仿製藥注射劑企業。目前主要為全球各大型製藥公司提供注射劑仿製藥品的生產製造服務等。Gland Pharma是印度第一家獲得美國FDA批准的注射劑藥品生產製造企業,並具備在法規市場的藥品註冊申報及銷售能力,其產品主要銷售往美國和歐洲。
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復星醫藥維創股份有限公司
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復星醫藥維創股份有限公司(Novelstar Pharmaceuticals Inc.)成立於2018年8月,是復星醫藥旗下一家專注於開發NDA和ANDA的特殊製劑,在不同的控制和持續輸送系統中採用先進技術的公司。Novelstar 目前的配方和分析開發團隊由在仿製藥、品牌和特殊產品的配方和工藝開發方面具有豐富經驗的成熟專家組成,擁有許多經批准的ANDA、若干505b2s,以及許多美國和WIPO專利和專利申請。公司團隊成員在複雜產品開發、首仿、工藝放大、技術轉讓、工藝驗證、製造故障排除、FDA歸檔、FDA缺陷信回復、產品商業化、QbD和產品生命週期管理方面具有豐富的經驗;專業知識涵蓋了廣泛的給藥系統和技術:片劑、膠囊、顆粒、液體、半固體、非腸道、外用、透皮和吸入藥物劑型、立即釋放,特別是在複雜的緩慢釋放和控制釋放系統領域。
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